关于市政协五届三次会议第A077号提案答复的函和满意度签字表

谢贻祥委员;

您提出的《关于加强六安市区药房抗菌素管理的建议的提案》已收悉。现答复如下：

一、抗菌素等处方药销售现状分析

通过加强对执业药师服务水平提升和处方药管理，全市抗菌素类处方药零售行为得到进一步规范。但我局在日常监管工作中发现，市民不经处方自行购买抗生素，药店无处方销售处方药的情况仍时有发生，究其原因主要有以下几点：

（一）医疗资源紧张，看病贵、看病难现象仍然存在。很多市民不愿忍受去医院排队挂号的不便和医疗机构相对更高的药品价格，对常见病、慢性病，倾向于根据以往医生指导或经验在药房自行购药。

（二）受“以药养医”经营模式影响，医院对处方严格控制，特别是实行电子处方以来，患者很难见到处方和拿到处方。一些慢性病或需长期服药的患者，通常会选择在就近药店购药，而这些往往是药店的老顾客，药店一般不会拒绝销售他们常购的处方药。

（三）一些药品零售企业受市场经济利益驱动，凭处方销售处方药的意识淡薄，对于药物滥用的危害认识不够，只要顾客有需求就随意出售处方药的现象仍然存在。

二、坚持标本兼治，强化抗菌素等处方药流通领域治理整顿

六安市市场监管局高度重视并认真研究政协委员提案建议，结合实际有针对性地采取了一系列措施，进一步加大对零售药房日常监管和专项检查工作力度，加强对抗菌素等处方药销售监管。

（一）不断加大集中整治力度。统筹全市药品监管力量持续发力，组织开展以处方药特别是抗生素为整治重点的“药品安全春风行动”，全系统共检查药房1900余家次，其中责令整改471家次。为进一步巩固治理整顿成果，组织开展了“药品流通集中整治”工作，对处方药、中药饮片 、含麻制剂、终止妊娠药品等重点品种开展综合整治，市局组织双随机一公开检查药品零售企业179家次 ，限期整改158家、撤销药品GSP认证证书21张 。同时在日常监管过程中，始终将处方药销售尤其是抗菌素作为监管重点，要求各药店凭处方销售处方药，做好处方收集审查工作，药师不在岗时挂牌告之并停售处方药。目前，全市各药店都安装了能够管控处方药销售、符合《药品经营管理质量规范》的药品经营质量管理软件。

（二）切实加强安全用药宣传教育。将开展药品安全用药宣传教育作为监管的一项重要的基础工作抓紧抓实。组织开展基层监管人员能力提升培训班， 培训内容主要包括药品法律法规、GSP规范内容， 突出抗菌素这个重点，将处方药与非处方药分类管理列为培训的主要内容，依据国家处方药管理规定，以凭处方销售为切入点，进一步规范药房经营行为，专业素质得到进一步提升。定期或不定期组织开展药品监管大讲堂进企业、进社区、进学校活动，连续在零售药店、药品生产企业、医院、学校等开展宣讲活动，大力普及安全用药知识，提高公众安全用药意识。认真组织开展每年一度的“全国安全用药月”活动，围绕“安全用药、合理用药”向全社会广泛宣传。同时，我局还通过“315”消费者权益保护日、“124”法制宣传日、食品药品监管开放日、广播电视、户外广告等多种形式开展安全用药宣传教育，不断强化全社会合理用药安全用药意识。

（三）持续完善执业药师药学服务功能。国家颁布实施执业药师管理制度以来，经过多年努力，我们从无到有，从有到全，建立了一整套执业药师管理的制度体系、组织体系和工作体系。执业药师的职责是进行处方审核，为消费者提供用药指导。目前，全市单体药房均配有执业药师，零售连锁门店也要求逐年提高执业药师配备比率，我们将进一步加大监管力度，强力推进执业药师队伍建设，加强教育培训力度，确保到全市各类药店执业药师配备全覆盖，为指导公众购药用药安全提供药学服务。

三、下一步工作打算

（一）坚持从严治理，强化企业第一责任人的责任

认真贯彻落实国家“处方药与非处方药分类管理”有关规定，以更严的监管措施，确保全市所有药店严格落实安徽省食药监局《安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强处方药销售管理工作的通知》精神，对单体药店严格做到凭处方销售，对零售连锁门店实施执业药师暂不在岗时的远程审方销售。对因特殊情况顾客不能提供处方者，须在执业药师或“经确认的从业药师”的指导下，凭购药者病历上的医嘱登记销售，并认真填写全省统一的“处方药销售登记表”。进一步规范药品零售企业处方审验工作，严格落实处方审核制度，同时积极发挥药师职能作用，认真做好用药咨询，把好处方审核关，尤其是处方的真伪和处方医生的资格确认，收到的处方必须按照GSP规定保存备查。 

（二）严格监督检查，强力推进抗生素零售监管工作落到实处 

加大监督执法力度，做到最严格的监管。对不执行处方药销售规定或对处方来源不符合规定、未凭处方销售抗菌药的，依据《药品流通管理办法》第三十八条规定，予以警告并要求限期整改；对拒不整改再次发现违法经营的，执行“逾期不改正的，处以一千元以下的罚款”处罚。加强相关部门联动，形成整体合力。将医保定点药房申办与零售药房日常监督检查及药房违法违规情况相结合，药房若出现严重违法违规情况，我局及时通报医保中心，建议医保中心取消其医保定点药房资格。加强与卫健委协调，改变医疗机构禁止处方外流现象，为群众持处方外出购药提供便利。充分发挥食品药品监管“12315”投诉举报平台作用，鼓励全社会对不凭处方销售处方药的违规行为共同开展监督，群策群力，群防群治，不断增强全社会在抗菌素等处方药销售监管方面的合力，有效保障全市人民群众用药安全。

（三）加强教育培训，从源头上保障百姓用药安全

市市场监管局将按照法律法规的要求，督促药品零售企业加强自我教育与培训，不断增强药学服务意识和水平，以严肃认真的态度为公众购药提供科学、专业的用药建议，帮助群众改变不科学、不合理抗生素使用习惯，从安全性、合理性和有效性的角度出发，最大限度的减少抗生素类药物的使用数量，避免无效使用、重复使用。

感谢您对市场监管工作的关系和支持。

办复类别：B类

联系单位：六安市市场监督管理局

联系电话：0564-5136021

 

六安市市场监督管理局

2020年6月22日