为保障公众用药用械安全有效,市食品药品监管系统从近日起,集中执法力量围绕药品和医疗器械生产、经营、使用等重点环节,在全市范围内全面展开了整顿和规范药品市场秩序“百日会战”。
根据该局专项行动方案的要求,在药品和医疗器械生产领域,将全面检查药品生产企业实施GMP情况,以原辅料购入、质量检验和从业人员资格为重点内容,以注射剂生产、以往药品质量抽验不合格记录及日常监管中发现问题的三类企业为重点对象,全面开展监督和检查。强化医疗器械生产企业监管,对有投诉举报、存在安全隐患、列入重点监控品种目录的生产企业进行重点核查。
在药品和医疗器械流通领域,将依法查处和取缔各种形式的无证经营活动,坚决打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租、出借柜台行为。加大对农村地区药品的监督检查和监督抽验力度,继续在农村医疗机构中开展专项整治;开展打击假冒知名企业、知名品种的专项整治工作;严厉打击违法经营疫苗行为。加强对麻醉药品和精神药品的监督管理。强化医疗器械经营企业监管,深入开展避孕套专项检查,对国家明令禁止销售、使用的药械产品进行监督检查。
在药品和医疗器械使用领域,规范医疗机构合理安全用药,最大限度降低药品使用风险。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测制度,加强合理用药的宣传、教育,促进合理用药,防止和减少药害事故发生。