一是严管重点企业。严格对照质量管理体系考核办法的要求，加强对列入重点监管产品目录的医疗器械生产企业的监管，对企业质量管理体系运行情况进行全面检查。
　　二是严管重点品种。对国家、省重点监管产品保持高度敏感性，常抓不懈，确保安全，杜绝风险。
　　三是严管重点环节。对医疗器械生产过程中原材料采购、出厂检验等重点环节，分门别类开展针对性专项检查，解决存在问题，并采取企业自查和监管部门现场检查相结合的模式，提高检查效果。
　　四是严查重点隐患。在分析现有监管情况的基础上，梳理制定质量隐患企业名单，适当增加检查频次，尤其对历年存在问题的整改情况加强跟踪检查，争取主动监管，进一步促使企业在解决问题、确保产品质量上下功夫，建立和完善以预防为主的医疗器械日常监管体系。